「雷射針灸」對於兒童是一個相對不會疼痛的非侵入治療方式，中國醫藥大學附設醫院中醫兒科鄭惟仁主治醫師發表在康健雜誌網站「用雷射針灸幫助語言發展遲緩兒」的文章，提供給大家參考。

【居家防疫後遺症：小孩電玩成癮了嗎？】
台灣從5月提升疫情警戒至第二級，防疫在家，靠打電玩渡過漫長時光，轉眼間暑假過去了，即將開學，你家裡的小孩「電玩成癮了嗎？」
　
宅在家期間對我們身心的長遠影響，似乎現在才浮現。例如，螢幕成癮問題。疫情爆發前，家長們從來不用擔心螢幕時間的問題。不是因為紀律嚴明，而是因為生活中有那麼多好玩的東西，天氣好的日子可以游泳、可以跟朋友打球，天氣不好的日子也有各種室內遊戲場、購物中心裡的遊戲區可供選擇，家裡兩個小小孩，七歲的兒子、兩歲的女兒壓根兒不會主動想去看電視或玩電玩。
　
但是疫情爆發後，這些活動都沒有了。居家防疫期間，兒子開始跟同學連線玩「太空狼人殺」，女兒開始在迪士尼頻道上看「米奇妙妙屋」。我跟女兒約法三章：「每個週末可以看三集米奇妙妙屋」，但每次關掉電視時，她總會撲倒在地上，聲嘶力竭地大哭至少半小時。兒子的談話內容也總是圍繞著狼人殺遊戲打轉，好像對生活中其他事情都不感興趣了。
　
跟媽媽朋友們聊天時，我開玩笑地說：我的小孩玩電玩、看電視上癮了。她們都表示有類似的困擾，我們互相表示同情，但都解決不了問題[1]。
　
■電玩的回饋造成高濃度多巴胺上癮
「多巴胺」是人類大腦的一種酬賞物質，當我們從事任何讓人快樂的事情時，就會產生多巴胺，讓我們感覺無比的美妙興奮。但這些都是透過自然途徑，刺激的頻率也正常，沒有任何人需要持續不斷接受多巴胺刺激，也絕對沒有人受得了。
　
當打電玩的回饋或是往返不止的社交訊息沒日沒夜地大量湧入，大腦就會被迫一直處在高度興奮之中。但人類尚未發展出抵擋多巴胺攻勢的機制，所以就形成不斷被勾引以維持高濃度多巴胺的上癮行為[2]。
　
■「成癮症」有兩大條件：耐受性和戒斷症狀
▸耐受性
指的是成癮者必須要花愈來愈多的時間玩遊戲，才能帶來快樂感，這代表主掌情緒中樞的大腦前額葉、杏仁核等部位已經受損。
　
▸戒斷症狀
則是指只要不打遊戲，就會出現焦慮、憂鬱、不安等情緒障礙；嚴重的話還可能出現暴力、自殺傾向。
　
不過，與菸癮、酒癮、毒癮這類的「物質成癮」不同，像網路成癮這類的「行為成癮」並沒有讓人體攝入像尼古丁、酒精這樣的額外成分，但在精神醫學上看來，也確實影響到大腦運作，達到精神疾病的等級。
　
世界衛生組織於2018年初在新發布的「國際疾病分類」中，將電玩成癮正式列為精神疾病，正式承認電玩成癮是重大公共衛生議題。在台灣2018年衛福部也追隨WHO的腳步，將網路遊戲成癮納入精神疾病範疇之內，加以預防及推廣相關輔導治療[3]。
　
■「電玩成癮症」：人際關係困難者較高比例
「台南市立安南醫院精神科」王文隆醫師說，「成癮」是指一種重複性的強迫行為，可能會造成身心健康及社交生活方面的不良後果，假若無法控制，比如迷戀電玩遊戲無法自拔就叫做電玩成癮，迷戀上網無法自制就叫網路成癮，如是攝取某種物質就稱為物質成癮，如毒癮、酒癮、菸癮等。
　
世界衛生組織(WHO)已將「電玩成癮」加入第十一版國際疾病分類之精神疾病當中，主要症狀為「無節制沈溺於網路遊戲」，「即使有負面效果仍持續遊玩」，而諸多研究亦發現人際關係困難或個性內向或有憂鬱及焦慮症狀的人比較容易「成癮」。
　
▶大帥，被媽媽帶來安南醫院精神科就醫。大帥低頭不語，但媽媽卻一直駡他：「整天都在打電玩講不聽才讓成績一落千丈，再這樣下去真正就要撿角了...」
　
王文隆醫師表示，有這樣的困擾可以到精神科求助，而不是一味的責駡，處罰與禁止，若造成個案選擇化明為暗將更難解決。他也呼籲正在放暑假的學生及家長們，應把玩電玩成癮看成是一種疾病，所以更應迅速就醫，就如同身體疾病一樣，若不及早治療，病情可能因此日益嚴重。
　
個案中的大帥在經過幾次心理治療後，真正發現其打電玩背後主因竟是因為缺乏愛及為了填補空虛，在王醫師引導方向後，其更懂愛惜自己身體與學會正向思考，面對困難時亦能更加冷靜來處理，也讓人際關係明顯改善許多，真正邁出電玩成癮的深暗黑淵世界[4]。
　
■4題判斷你家的孩子有沒有「手機遊戲成癮」
世界衛生組織（WHO）2018年最新版《國際疾病分類》（ICD-11）將「遊戲成癮症」（Gaming Disorder）歸類為精神疾病，並將過去使用的「網路成癮」聚焦在「網路遊戲成癮」上，針對沈迷於遊戲內容的行為進行相關研究。
　
其中，網路遊戲成癮中的「手機遊戲成癮」類型值得關注，其判斷成癮的主要因素，包括「過度沉迷，產生負面影響」、「耐受性」、「戒斷症狀」，也與傳統上的「成癮行為」相當類似。
　
為了解國內學童、青少年手機成癮情形，「國衛院群體健康學研究所」林煜軒醫師研究團隊，針對全國1萬775名國小四年級到高中三年級學生做大規模調查，當中113名高中生由精神科醫師／臨床心理師進行診斷性會談，以驗證手機遊戲成癮量表與專業人士評估結果的一致性。
　
▶研究結果發現，手機成癮學生使用手機的時間明顯較長，在手機遊戲的消費意願也較高，手機遊戲成癮的國小學童中，有21.4%願意花錢購買手遊點數或寶物，國中生為36.3%，高中生更高達42.2%，遠遠高於一般學生的消費意願。
　
▶判斷你家的孩子有沒有「手機遊戲成癮」
只要回答4個問題，每項敘述可選擇1（極不符合）到4分（非常符合）若得分超過10分以上，就可能有成癮風險。手機遊戲成癮評估量表題目如下：
　
1.我曾因長時間玩手機遊戲而眼睛酸澀、肌肉痠痛，或有其他身體不適。
2.我常常原本沒有打算玩手機遊戲，卻會忍不住拿起手機來玩一下。
3.在過去3個月裡，我感覺需要更常玩手機遊戲，或玩更久的時間才覺得我玩夠了。
4.如果不能玩手機遊戲，我會覺得靜不下心，感到很煩躁[5]。
　
■別小看「網路遊戲成癮症」，世衛已列入精神疾病
▶「網路遊戲成癮」成新疾病，有戒斷問題
根據世衛網站的資訊，包括打線上遊戲（digital-gaming）或電玩（video-gaming）的行為，連續長達12個月以上，已嚴重影響個人生活、家庭關係、學習和工作等，並危及身心健康者，就可被診斷為網路遊戲成癮症。
　
「這個問題被關注十多年了，有愈來愈多證據顯示，網路成癮後的症狀和酗酒、吸毒很像，都有戒斷問題」，「衛福部心口司」諶立中司長說，令人擔心的是，臺灣、大陸、韓國、日本等亞洲國家的網路成癮高風險族群，比歐美國家高，尤其臺灣兒童和青少年的戶外活動時間少，民眾上網時間早已名列全球前茅，很需要提醒。
　
根據亞洲大學副校長柯慧貞「民國103年中小學學生網路使用情形調查」可發現，全球青少年網路成癮高風險比率約為4.6%，台灣的網癮高風險族群，國小為9.9%、國中19.2%、高中職19.4%，均較其他國家高出甚多。以假日實際上網時數來看，國小平均3.5小時、國中5小時、高中職6小時。
　
研究「網路遊戲障礙症」的林煜軒醫師，曾以8000名青少年網路玩家為分析對象，發現經過專業診斷後，被確診的比例是3.1%。[6]。
　
■遊戲成癮具體有哪些表現？
《國際疾病分類》中，專門為「遊戲成癮」設立條目，並明確「遊戲成癮」的多項診斷標準。確診遊戲障礙疾病往往需要相關症狀持續至少12個月，如果症狀嚴重，觀察期也可以縮短。
現行標準中一共列出了9種症狀：
1. 完全專注於遊戲
2. 停止遊戲時，出現難受、焦慮、易怒等症狀
3. 玩遊戲時間逐漸增多
4. 無法減少遊戲時間，無法戒掉遊戲
5. 放棄其他活動，對之前的其他愛好失去興趣
6. 即使了解遊戲對自己造成的影響，仍然專注遊戲
7. 向家人或他人隱瞞自己玩遊戲的時間
8. 通過玩遊戲緩解負面情緒，如罪惡感、絕望感等
9. 因為遊戲而喪失或可能喪失工作和社交[7]
　
■孩子沉迷網路遊戲怎麼辦？
「臺北市立聯合醫院松德院區兒童青少年精神科」黃彥勳醫師建議，遠離誘惑、增加多元興趣，改善人際關係，積極尋求協助是成癮行為改善的不二法門。
　
「減少生活上使用網路、手機、電腦的機會，並且開發其他的興趣，當有更多時間投入不同的興趣或是人際活動時，花在網路遊戲的時間相對就會減少，就能降低網路遊戲的誘惑性。」[8]
　
■網路遊戲成癮是警訊，家長應及時介入
「桃園療養院」邱献章院長表示，網路遊戲成癮這個現象或許可發揮預警功能，幫助家長及時介入處理孩子的心理危險因子或精神疾病。
　
「桃園療養院兒童青少精神科」林峯立醫師提醒，由於每個孩子的情況不同，可能有不同心理危險因子的組合，家長務必帶孩子就醫，經由謹慎且完整的評估，再採取不同的介入協助方式。
　
林峯立醫師強調，即使沒有被診斷為網路遊戲成癮，家長們仍需注意隱藏在背後的心理健康危機。網路成癮在青少年族群常見的共病包括：注意力不足過動症、憂鬱症、社交畏懼症、其他物質濫用、強迫症及其他心理危險因子（例如低自尊、課業或工作壓力、家庭關係不佳、人際關係不佳等）。
　
除了積極就醫外，他提醒家長，網路成癮最大的問題在於和「人」失去連結，這個「人」不僅是同儕、老師，家人更占有重要地位。也就是說，先有良好的親子關係，才有辦法協助孩子建立人際關係和加強溝通技巧[9]。
　　
　　
【Reference】
1.來源
➤➤資料
[1](親子天下)「居家防疫後遺症：我的小孩電玩成癮了嗎？」：https://www.parenting.com.tw/article/5089857
[2](健康遠見 - 對身體好！)「為什麼別人小孩打電動不會成癮？彭菊仙：把孩子從電玩拉走，你要把孩子拉到哪兒呢？」：https://www.gvm.com.tw/article/79488
[3](數位時代)「電玩成癮「5年增3成」！不上網就無法生活，科技發展何以讓網路難以戒斷？」：https://www.bnext.com.tw/article/56099/internet-addiction
[4](臺南市立安南醫院委託中國醫藥大學興建經營 )「電玩成癮症 人際關係困難者較高比例 醫呼籲尋求專業幫助回歸正常生活」：http://www.tmanh.org.tw/NewsInfo/NewsArticle?no=796
[5](媽媽寶寶－懷孕、生產、育兒) 「4題判斷你家的孩子有沒有「手機遊戲成癮」，10分以上即有成癮風險！」：https://www.mombaby.com.tw/articles/17989
[6](Yahoo 新聞)「別小看網路遊戲成癮症 世衛已列入精神疾病」：https://bit.ly/3jwva2a
[7](風傳媒)「孩子一直打遊戲怎麼辦？心理師以過來人角度現身說法，4招帶孩子走出遊戲成癮」：https://www.storm.mg/lifestyle/1427615?page=3
[8](健康醫療網 )「你遊戲成癮了嗎？ 出現這些症狀提高警覺」：https://www.healthnews.com.tw/news/article/41639
[9](健康2.0)「孩子整天上網玩遊戲 家長務必留意：恐暗藏這5種精神疾病！」：https://health.tvbs.com.tw/medical/326168
　　
➤➤照片
[2]
[10] (Yahoo新聞)「遊戲成癮成新疾病，有戒斷問題」：https://bit.ly/38vDWXy
▶圖說：網路遊戲成癮症狀
　　
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【天下雜誌】

國產疫苗能快速上市嗎？

獨家文件揭露，食藥署去年做一個大膽決定

高端解盲之後，
#台灣最快可望7月開打這個全球第一款未經三期臨床試驗，而是以「免疫橋接」通過緊急使用授權許可（EUA）的新冠疫苗。《天下》取得關鍵文件，獨家專訪訂出EUA條件的負責人，一位擁有哈佛學位的醫師，揭露引起重大爭議的決策內幕。

醫護正在施打莫德納，急需疫苗的台灣，不久後國產疫苗即可能支應。急需疫苗的台灣，不久後國產疫苗即可能支應。

2021-06-10
6月10日，
國產疫苗進度最快的高端疫苗，在紛擾中，端出二期臨床試驗期間分析解盲結果「達標」的好消息。

近4000名受試者在3個月內接種兩劑後，所有安全性與免疫相關數據均達標，將立即送件食藥署，由食藥署根據免疫橋接研究（Immuno-Bridging Study）結果進行緊急使用授權（EUA）審查。高端總經理陳燦堅更表示，今年已經準備好1000萬劑的產能。

「大家一起打疫苗，把疫情控制住，」高端主管在記者會中興奮地高喊。

高端開記者會宣布解盲達標，記者會中也提到，最高齡的受試者為89歲，「就是我媽，」剛卸任的前陽明大學校長郭旭崧說。

基於支持國產疫苗的理念，他本人及母親，都是高端疫苗二期的自願受試者。解盲之後，高端會告知，他母親注射的是疫苗，還是屬於隨機抽樣，佔總數七分之一的對照組，注射的是無害的生理食鹽水。

如果是疫苗，高端會通知他，母親血液裡的中和抗體濃度。

「一個89歲的老媽媽，能不能產生（中和）抗體？」醫師出身，擁有耶魯大學衛生政策博士的郭旭崧表示，這點很有科學意義。

「她有抗體，我就很開心，」他說，這代表母親對新冠病毒已有相當程度的免疫力，不然，在新冠病毒肆虐的台北，他依舊得要求身為高危險群的母親不能外出，並設下重重保護措施。

他這段話，其實充分說明了當前國產疫苗的爭議。

「中和抗體」當依據，全球首創
#中和抗體是什麼？
病毒一旦進入人體，就會透過表面的抗原進入人體細胞，複製自己的遺傳訊息，因而製造出成千上百的病毒攻陷人體。而中和抗體可以堵住抗原、讓病毒無法入侵細胞。

理論上，可依受試者體內中和抗體的「效價」，也就是血清裡中和抗體的濃度，來合理預測疫苗的療效。但過去，仍須執行大規模的三期臨床試驗，來驗證疫苗的療效，也就是讓上萬名受試者施打疫苗，檢視實際面對病毒的保護力。

然而，高端二期期中分析解盲達標，最快可望在7月得到政府的緊急使用授權，在台灣施打，直接跳過傳統的三期臨床。

#我們應該是世界第一個（這樣做的），」財團法人醫藥品查驗中心（CDE）新藥科技組組長詹明曉對《天下》坦承。

事情的起源，是2020年10月下旬，衛福部食藥署對高端、聯亞與國光三家國產疫苗廠商，發出EUA的查核表，並明確告知三家廠商……

#三期臨床試驗不是必要的東西。」

根據《天下》獨家取得，食藥署2020年10月19日訂正版「COVID 19 Vaccine EUA應檢附之技術性文件」，包括臨床、毒性與生產三部份規範。

文件中最關鍵的「風險效益評估報告」部份，備註寫著，「初步療效得以免疫原性做科學上合理的連結與推估。」

這段簡短、有點含糊的文字，代表食藥署做了一個大膽決定，要以科學方法，確認沒有經過三期臨床試驗的疫苗，仍有相當的保護力，並可核發EUA。

美國還在觀望，台灣已實戰
協助食藥署做出該EUA決策的CDE，成立於1998年，是食藥署背後的專業幕僚單位，提供審查法規建議。

這份台灣EUA說明指引
#出自集結了20幾名專科醫師的CDE新藥科技組。

身為小兒科專科醫師、擁有哈佛公衛碩士的詹明曉解釋，療效評估未寫明具體做法，是為了「保留一個科學上未來推估的空間。」

參考的是，2020年6月，美國食品藥品監督管理局（FDA）發布的「預防新冠肺炎疫苗之開發與許可的產業指引（Development and Licensure of Vaccines to Prevent COVID-19-Guidance for Industry）」的一段：

「一旦科學對新冠病毒的免疫機制有進一步了解，能合理預測疫苗接種後人體的免疫反應及保護力，就有可能以替代指標來加快批准過程。」

只不過，美國這段指引還停留在「未來式」，台灣的食藥署已經拿來實戰。

擴大「二期人數」的統計意義
事實上，去年至今，過去常被批評為保守的台灣藥政單位，在本次疫苗的EUA規範上，卻是大步躍進，幾乎樣樣「超英趕美」。

例如，去年10月6日，美國FDA因應嚴峻疫情修改傳統的藥證審核流程，針對新冠疫苗首度發布EUA指引。最大的改動在於，允許藥廠申請EUA當下，持續進行第三期臨床試驗，而且不要求三期臨床受試者像傳統須數萬人規模，但必須至少3000名。

台灣食藥署緊接著在10月14日首度召開專家會議，訂出台灣的新冠疫苗EUA指引，直接比照美國EUA，將受試者人數從原先的數百人，大幅提高至3000名，只不過是放在臨床二期（編按：再加上15%的對照組，總共受試者為3500～4000人）。

詹明曉表示，設計出「大規模的二期」，目的是要確保疫苗的安全性，「達到國際EUA（核准）一個新疫苗的標準。」

他表示，臨床3000人的統計意義，是有95%的機會，觀察到千分之一的不良事件。以疫苗而言，發生機率小於千分之一的事，很難在臨床試驗觀察到，要靠上市後的監測。例如，AZ疫苗的血栓副作用，便在上市後才發現。

醫藥品查驗中心（CDE）是提供食藥署審查法規建議的單位，新藥科技組組長詹明曉（前排左2）表示，即使國產疫苗跳過三期臨床，審核的嚴謹度仍超過美國標準。（詹明曉提供）

等不到國際數據，改用熟悉方法
確定了安全性，這時候就是最大重點——疫苗療效的評估。

台灣CDE原本期待，到2021年，歐美第一波接種的疫苗，可能產出一個「魔術數字」，也就
#保護力關聯指標（CoP，Correlates of Protection）。

一旦輝瑞、AZ公布其疫苗的保護力關聯指標，台灣疫苗廠便可依此比對出自家產品的性能，不須三期臨床試驗。

但CDE後來發現，要等大廠公布，甚至WHO訂出新冠疫苗保護力關聯性的全球標準，還有好長一段路。

「完整的具體指標要用非常複雜的方法學去驗證，」詹明曉指出，WHO光是解釋CoP的指引，就有6、70頁。

眼見CoP的產出遙遙無期，台灣不能被動等待，所以食藥署才當機立斷……
#在3月就決定，換以「免疫橋接研究」作為審核通過EUA的標準。

對詹明曉而言，這是很【熟悉】的方法。
例如，CDE
#每年審查藥廠應對季節性流感不同病毒株開發的「新疫苗」，便是透過免疫橋接，加速核可流程。

只不過，要做「免疫橋接研究」，就必須自己找已上市的疫苗，做對照實驗，而且條件相當嚴謹，必須使用同一個實驗室、同一種測量方法。

免疫橋接的研究對象，便是今年1月爆發院內群聚感染的衛生福利部桃園醫院（以下簡稱部桃）。

3月，台灣採購首批AZ疫苗開始施打，部桃醫護是台灣第一批接種AZ疫苗的人員。

當時，CDE立刻建議政府，應該在部桃醫護施打兩劑28天後抽取血清，測量其中的中和抗體濃度，與國產疫苗擴大二期的結果比對，用實驗室數據取代三期臨床數據。

疫情壓境，審核會放低標準？
詹明曉直陳，台灣EUA擴大二期是疫情發展、國外採購疫苗狀況無法掌握等綜合條件下，考量法規必須與病毒傳播速度賽跑，所做出的決定。

「作戰就是不能沒有（自己的）武器，」詹明曉指出，從海外疫情爆發之始，政府就決心要發展國產疫苗。

但也理解，若要依照傳統做法，

#針對有感染風險者做大規模三期臨床試驗，去年一整年幾乎沒有本土疫情的台灣，若持續到今年也仍無大規模疫情，就不可能執行；若到海外招募受試者，不僅費時，也要耗資數十億起跳。

#時效性和選擇性都不站在我們這邊，詹明曉說，CDE每週與疫苗廠商開會，了解就台灣新藥產業的有限量能，必須做出取捨。

然而，當前台灣疫情空前嚴峻的考驗下，CDE會因此放低標準，讓國產疫苗快速通關嗎？

「沒有，我們很嚴謹，」他笑著說。

「我們用的方法，其實就是你做出來的結果，幾乎要跟AZ差不多好，或是更好，才過得了我們的統計檢定。」

也就是說，儘管美國FDA的EUA準則明訂的是，疫苗整體保護力只要有50%就可通過。但根據5月份英格蘭公共衛生署公告，施打兩劑AZ疫苗，保護力可達85%至90%，用AZ作為國產疫苗的標竿，某個程度來說，比美國標準嚴格。

「沒有辦法，我們（當時）也只能拿到AZ，」詹明曉說。

一篇論文給了「科學界共識」
但並不是所有學者都認同詹明曉與食藥署的做法。

今年3月，台大醫院臨床試驗中心主任陳建煒在個人臉書發表「台灣疫苗進度落後沒面子？國產疫苗不要急著上路」一文，便引起廣大迴響。

他認為，中和抗體作為療效替代指標，學界尚無共識，不必急著在此時放寬技術標準，讓國產疫苗匆匆上路。

然而，5月17日，一篇刊登在《Nature Medicine》期刊的論文，
#讓國產疫苗的支持者士氣大振。

該論文把包括輝瑞、莫德納等所有已拿到EUA的疫苗接種者與新冠康復者體內中和抗體濃度比較，發現有保護力的正相關。

這形同為食藥署的EUA指引，提供進一步的科學基礎。

衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組（ACIP）委員、長庚醫院兒童感染科教授級主治醫師黃玉成指出，他本來也對中和抗體能否作為新冠疫苗保護力的替代指標，存有疑慮，但5月這篇《Nature Medicine》論文，說服了他，「現在比較像是科學界的共識了。」

#WHO也著急了？
5月26日，由全球疫苗免疫聯盟（GAVI）、流行病預防創新聯盟（CEPI）與WHO組成的COVAX舉辦工作坊，熱烈討論了5個多小時，只在一個重點：如果決定疫苗保護力的人體試驗不可行或不符合倫理，要如何用免疫學上的指標替代，來緊急通過疫苗許可？

即使最後仍未訂出具體國際標準，但來自各國的科學家都指出，在人體所有抗體與非抗體的免疫機制中，血清的中和抗體濃度與疫苗保護力的關聯性最強，也最好測定。

工作坊主持人
#在全球疫苗界地位尊崇，高齡89歲的德國麻疹疫苗發明人普洛特金（Stanley Plotkin）接受《天下》電郵訪問。當記者問普洛特金，儘管新冠疫苗中和抗體的國際標準還未出爐，台灣若以此通過疫苗審查，合適嗎？

他回覆《天下》，「現在既然已經知道有關聯，我個人認為
#根據保護力關聯性通過疫苗就是可行的。」

這代表，中和抗體極有潛力當作疫苗保護力替代指標，可以加速臨床流程。這個發現為什麼關鍵？因為全球疫苗還是不夠。

5月底，WHO秘書長譚德塞就指出，全球疫苗市場已經嚴重不均到近乎可恥，「少數有能力開發和購買全球大部份疫苗的先進國家，掌控了其他國家的命運。」

不僅不夠多，更不夠應付實際需求——不是每個國家都能負擔AZ、莫德納以及輝瑞疫苗背後的冷鏈運輸成本。

例如，高端所用次單位蛋白疫苗技術，
#成品可保存在攝氏2度以上，便很適合缺乏冷凍設備的發展中國家。

高端疫苗如果如期7月開打，將是全球第一款以緊急核准方法通過的疫苗。圖為高端生醫園區。（王建棟攝）

台灣是第一個，但不是唯一
如果有了替代指標，就能加速第二波甚至第三波疫苗的開發與製造。WHO期待全球通過的疫苗愈快、愈多、愈好，最好能常溫保存甚至有噴鼻等更利接種的新劑型問世。

如果高端、聯亞拿到EUA，台灣會是全球第一個以免疫橋接通過緊急授權的國家。但台灣並不是唯一一個。

除了台灣，法國Valneva藥廠在英國執行的4000人三期臨床試驗，就應主管機關要求，展開與AZ疫苗比對免疫原性的研究；韓國、泰國藥政單位也都已在考慮把免疫橋接取代三期，作為EUA要件。

疫苗與病毒賽跑，若利大於弊又有基本的科學數據支持，法規並非不可變通。

【美國經驗】提醒
#疫苗要能自己量產
中研院生醫所兼任研究員何美鄉表示，只要疫苗帶來的可能副作用，不要比傳染病帶來的危險還高，有迫切的需求，
#她支持讓國產疫苗快速上市。

事實上，她在今年3月聯亞疫苗徵求65歲以上志願者時，還帶了一群親朋好友去施打。

今年2、3月，高端、聯亞傳出年長受試者不足時，不少公衛大老都呼朋引伴去打，包括前副總統陳建仁、台大獸醫學院名譽教授賴秀穗，郭旭崧則帶著高齡的母親。

賴秀穗告訴《天下》，他自願的原因，首先是因為國產疫苗做的都是穩定安全的次單位蛋白技術，而且「為了讓國產疫苗趕快上市。」

郭旭崧更表示，支持國產疫苗「已經成為我的信仰，」他2002年擔任疾管局長時，曾在訪美時正巧遇到小布希總統下令，萬一禽流感變成人傳人的大流行，禁止美國疫苗出口。

當時白宮首席公衛幕僚、世界知名公衛學者韓德生（Donald A. Henderson）告訴他，
#台灣一定要有量產疫苗的能力

#否則危急時刻，

#美國也救不了台灣。

這個警告，已在今天靈驗。

印度、泰國等國，因國內疫情嚴重，限制新冠疫苗代工廠出口，已經造成國際疫苗市場大亂，也是台灣雖然簽約2000萬劑的進口疫苗，至今拿不到100萬劑的主因之一。

「疫苗是戰略物資，我們一定要有自己的，」郭旭崧說。（責任編輯：王儷華）






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