前行政院衛生署藥政處處長 #王惠珀 女士，以她的專業針對私人企業研發的國產疫苗提出一些觀點，節略部分段落與大家分享。

王惠珀，台灣桃園人，台大藥學系學士、美國密西根大學藥學博士。獲 15 國 41 項新藥發明專利；發表學術論文 124 篇，曾任台北醫學大學藥學院院長，行政院衛生署藥政處處長。

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本文且以法律 (法規) 的邏輯推演，用AZ疫苗以及消炎藥偉克適(Vioxx) 的回收訟案為例，論述行不由徑的疫苗施打，其夢靨從打在人民身上的那一針起，才要開始。

《摸黑走路，不翻跟斗者幾稀矣》
不同的病毒隨時會橫空出世，孩子們的成長過程離不開各種 (五合一、六合一) 疫苗，我們還會需要各式各樣的疫苗。

法規一體適用，就藥政管理而言，如果臨床二期的國產疫苗可以施打，那麼往後任何疫苗都可以走「高端捷徑」緊急使用囉，主管機關能不受理？

《何謂臨床三期？》
國產疫苗做完臨床二期，不代表它具有保護力，也不代表它對不同身體態樣 (status) 的人沒有副作用，因為臨床二期的「安全」與三期的「副作用」是兩回事。

藥品毒性及安全性是臨床一期跟二期在做的事，收錄的試驗者以健康的成年男性為主。記住喔，受試者沒有疑難雜症，不包括小孩、孕婦、慢性病人等。哪一個老人家沒有各種疑難雜症？ 那麼，只做到臨床二期試驗，如何告訴你這疫苗對所有人都有保護力？ 對老人家不會造成傷害，孕婦、小孩也可以摸黑上路？

AZ疫苗就是在臨床三期緊急授權使用後，發現了血栓副作用，拿不到許可證。告訴我們，任何藥物都可能存在著沒有被發現的副作用，所以越是專家，在預防用藥風險的態度上也越趨保守。筆者曾在衛生署說「以媽媽的天性」掌新藥審批，被 #陳建仁 署長 批「用二十世紀的思維在辦事」。我得說，保守是人道，不是落伍。

《醫療人權訴訟案》
新藥即使走完臨床試驗三期，獲得上市許可，也不保證能永續使用，偉克適 (Vioxx) 回收事件就是個被稱為「哈佛大學教科書等級」的經典案例。

偉克適是 Merck藥廠的 Cox-2 型消炎藥。這隻金雞母上市五年，產生了88,000個藥物不良反應申訴案，這「臨床四期」資料顯示它有心臟方面的副作用，而於2004年主動下市。病人可不是省油之燈，跟著提出47,000件個人以及265件集體訴訟案，求償金額高達 880億美金，藥廠最終以 48.5億美元 (1360億台幣) 和解金擺平此事。偉克適回收事件說明，藥廠未做好用藥風險預防，會吃不了兜著走。

《醫療人權》
就七月要開打的國產疫苗而言，即使在台灣打了 500萬劑 (二劑/人)，還是只有臨床二期的實證資料，接下來就會產生幾個無法解決的難題：

一、 政策將人民推向涉險醫療，有刑事責任，人民有權提起刑事告訴。有哪個審批委員敢為涉險醫療的申請案背書？ 可以預知，該疫苗在藥審會就不會過關。

二、即使過關，可以用來申請藥證嗎？ 當然不行。申請藥證必須做完臨床三期。因為沒有三期試驗，沒有人知道它的副作用、配伍禁忌(有甚麼病的人、在服用甚麼藥的人不可以打…)，以及甚麼人不可以打…。

三、「多國多中心」的臨床三期試驗一開始做，法律問題就來了：依臨床試驗規範，在他國試驗的受試者將得到涉險之保障與補償 (如高端高層所言，3萬美金/人)，為什麼七月要開打的人白白當了廠商的白老鼠？ 白老鼠可以提告廠商侵犯人權。

四、已經施打在 250萬人身上的疫苗，回頭再做三期試驗，其法律/法規邏輯在哪裡？ 如果三期試驗結果未通過評估，卻以 250萬人已打疫苗的既成事實「蓋牌」讓它通過，得到藥證，有哪個審批委員敢參與這侵犯生命權的賭局？

五、如果該疫苗未通過評估，也未得到藥證，那麼250萬人是不是該向廠商求償？ 廠商會辯稱有政策授權，那麼人民是不是該提告國賠，以及刑事訴訟告政府讓人民涉險？

由此可知，「緊急使用臨床二期試驗疫苗」一事，對人民、廠商、決策者、食藥署之藥審委員而言，都是輸家。

國慶圖騰再美 也不能騙
張健常／軍退（新北市）

近日整理舊照片檔案，發現一張高懸總統府塔樓的國慶賀詞：「台灣加入聯合國」，細查拍攝日期在民國九十六年十月，恰是陳水扁擔任八年總統的最後一個國慶。

歷史是面照妖鏡，凡走過必留下痕跡。有人說「政治是高明的騙術」，前提是得高明，但悲哀的是台灣許多人卻寧可相信拙劣的騙術。一九九七年修憲通過後，李前總統說了：「這次修憲將為中華民國帶來卅年的穩定和太平」，你能相信，這與「講了一三○多次不搞台獨」和宣揚「中國崩潰論」的竟是同一人？若不以人廢言，陳前總統至少說了句良心話「台獨做不到就是做不到」，既然如此，「台灣加入聯合國」係以何名義申請呢？耗費鉅資與人力資源可曾向偉大目標推進一步？

新版護照及身分證，國旗元素縮小到幾乎忘了存在，台灣卻儼然成了國號一部分，對居住在外島如東引、馬祖、烏坵、金門的民眾真是情何以堪，他們又是哪一國人呢？

蔡總統就職宣誓以至誠遵守的中華民國憲法，其第一章總綱第六條明定：「中華民國國旗定為紅地，左上角青天白日。」但地方政府是否懸掛國旗，還得看執政黨顏色，旗海飄揚景象難覓，是象徵中華民國快倒了嗎？

早年「中華民國萬歲」口號，許多人視為敝屣，想方設法去之而後快；唱國歌羞於啟口，至於建立「新國家」則遠如天邊彩霞，美則美矣卻不實際，難道那曾經萬民舉手高呼的口號，也是在騙？又逢一年一度的「雙十國慶」，總統府周邊再度裝扮成俏麗時尚的圖騰，夜晚五光十色的璀璨光雕，也不會變出新的國家。

【台東文化健康站 伴長者樂活】

台東人常笑說：「台東有三多，老人小孩野狗多。」這個現象在部落更嚴重。所幸台東這幾年發展蓬勃，吸引了許多青年鮭魚返鄉，為城市注入嶄新活力。但是部落老化及人口外流造成的文化斷層，仍然令人擔憂。

政府為了保障原住民長者獲得適切服務及生活照顧，在各部落成立「文化健康站」，從生理和心理面向促進高齡者身心健康，同時傳承文化。台東縣目前設置有87個文健站，居全台之冠，同步服務55歲以上、近2500名原住民長者，一起用餐、運動、製作傳統工藝等，社區互動相當熱絡。

其中，照服員扮演著非常重要的角色。上個月剛成立的利稻文健站，是台東最高海拔的文健站，照服員為了要配合長輩早起務農，每天清晨5時就到站開始一天的工作。新舊照服員以貼有「守護」兩字的手板交接，象徵服務不間斷。她們的精神，讓我感動。

縣府也特別選定了11處文健站，設置體適能設施，並訓練照服員在高齡運動的專業能力，幫助長輩們能安心運動。

其實，我對文健站的期待還不止於此：1、希望部落長者能快樂地一起慢慢變老，2、希望部落老幼在此共學，傳承智慧，3、希望每位照服員都是整合資源者，整合政府各項對老人的資源，如原民處衛生處社會處文化處等，關心健康也重視文化。因為，文化才讓能城市偉大。(本文刊登於中國時報)

#台東 #部落 #運動 #文健站 #照服員

20181118岡山超級星期天

陳其邁致詞逐字稿

感謝。我們大家都非常敬惜，賴清德、賴院長、賴醫師，還有我們高雄市過去把我們高雄變成海洋首都的謝長廷謝市長、把我們高雄打造成幸福宜居城市的陳菊陳市長，還有很多關心台灣民主，疼惜高雄，我們所有偉大的市民朋友，大家晚安，大家好。

剛剛我們的賴醫師在演講，讓我想起，我和賴醫師自我們當學生的時候，投入學生運動，一路走來，不管是廢除刑法一百條、不管是野百合學運、不管是我們兩個進去立法院裡面，我們推動改革、推動不當黨產處理條例的修法、推動台灣的轉型正義，追隨著我們美麗島的前輩，不怕死，不怕關，我們永遠的花媽市長、美麗島辯護律師，我們的謝長廷謝市長。我們的青春在台灣。我們的青春站在改革的第一線。我們不怕黑金。我們勇敢改革。因為我們民主進步黨所有的公職，陳其邁、賴清德，我們的血液都流著改革的DNA。

昨晚，金馬獎的頒獎典禮，有一位金馬獎的紀錄片導演，傅榆導演，她的得獎作品《我們的青春，在台灣》，記錄著三一八學運時整個過程，當她上台領獎的時候，她說一句話，我希望有一天，我們的台灣，能夠自主獨立地被別人看待，這是我們台灣人最大的希望對不對？這是不是我們共同的盼望？這是不是我們台灣人的盼望？我聽到這句話，我非常的感動，做一個台灣人，做一個高雄的子弟，我要在這裡跟大家保證，我一定會捍衛台灣的民主，我會用我的生命，守護我們高雄每一個市民，大家自由自在，大家百分之百的言論自由。

傅榆話說完之後，就遭受到網路無情的攻擊，不管說是中國，不管說是國民黨，上萬人在網路上霸凌她，欺負她，蹂躪她。各位，在這段時間，從我們謝長廷市長關西機場的事件，中國的網軍，國民黨的網軍，甚至有的候選人的義勇軍，不分青紅皂白，用假消息，來打擊我們在第一線為外交努力，我們所有在外奮戰的外交人員。我們的花媽市長，在這一段時間，遭受到糟蹋。吳敦義市長用不堪入耳的字眼辱罵我們花媽市長。這段時間站出來支持其邁的人，包括小野、包括柯一正、包括紀華朗、包括鄭麗君，包括吳念真、包括李美國等等文化界的人，跳出來挺其邁。用冷血、用抹黑、用仇恨的字眼來糟蹋支持其邁或者不同言論的人。

各位，這個不是我們要的台灣。這個不是我們心愛故鄉高雄、我們大家共同信仰的高雄價值。我要跟大家報告，大家都知道，北風跟太陽的故事。北風帶來寒流，在寒夜裡我們也許會孤單，我們也許會害怕，我們會恐慌，我們會驚惶，但是我要跟大家報告，只要我們有共同的信念，只要我們相信台灣的民主，只要我們大家作伙，寒風會過去，馬上春天即將到來。所以，我要拜託大家，我們不要怕謠言抹黑，我們也不要擔心網路霸凌，我們也不要覺得孤單無助。有一天，春天會到來，溫暖的太陽會出來，我們高雄就是日出的城市。我要拜託大家，我們拒絕仇恨，我們拒絕抹黑，我們拒絕霸凌。所以，我們高雄做為一個包容的城市，我們不管先來後到，不管說你是台南、嘉義其他地方來到高雄，高雄是我們永遠的故鄉、都是我們共同的家園，我們大家都在這裡作伙。

所以，我要拜託大家，當別人對我們辱罵、對我們仇恨、對我們抹黑的時候，我們不要用同樣的方式來對待跟我們意見不同、意識形態不同的人。我要拜託大家，所有愛好和平、愛好民進黨、愛好其邁的所有支持者，我們要用愛跟擁抱的力量來回應抹黑、霸凌跟造假。這樣好不好！

我知道大家都跟我一樣，對抹黑花媽非常的憤怒，糟蹋我們高雄，大家都非常憤怒。我要拜託大家，我們把憤怒化為我們的力量，這樣好不好？我們把對高雄的不捨、對花媽的不捨、對其邁的不捨，化為具體的行動好不好？我們用愛的力量，擁抱我們所有的市民朋友，擁抱我們這一座偉大的城市，這樣好不好！

我的青春，跟我們所有的父老兄姐一樣。我們的青春都在高雄。我記得，八一氣爆的時候，我在台北聽到八一氣爆，晚上我就趕夜車回來高雄。我回到高雄，我沒有先回家，我就馬上到前鎮，到二聖路和三多路口，我在那邊每一天、每一夜，我都沒有離開氣爆的現場。直到最後，我們的搜救行動完成之後，其邁帶著悲傷的眼淚，最後才結束我的工作。八一氣爆的家屬，還有很多的消防員，背後還有很長很久的路要走。所以，昨天的晏祥，在他還有很漫長的復健過程裡面，我那天碰到他，我都忘記過去他，當他困難的時候，當他身體燒燙傷66%生命垂危的時候，我曾經幫過他的忙。直到四年後在紀念碑的現場，他碰到我，四年後的相遇，跟他聊了天，我才知道四年前發生了甚麼事情。讓我最感動的是，三天之後，晏祥送了我一支電風扇。（備註：其邁和晏祥聊天時發現，晏祥因為受傷的關係需要吹電風扇散熱。後來晏祥送了其邁一支一模一樣的電風扇）。我要跟大家報告，同樣的故事，發生在余泰運消防員的身上。這位消防員在他最困難的時候、在他無助的時候，我陪伴他走過來。對我來講，每一個都是我最親愛的家人，我們在高雄這一個偉大的城市，我們同甘共苦、我們幸福與共，對我來說，我作為一個高雄子弟，我作為一個高雄、大家栽培、給我機會在這邊打拚的高雄囝仔。這個城市充滿著愛，這個城市充滿著包容。我要跟大家說，我們高雄市不是只有好山好水，不是只有打拚努力的高雄市民，我們最重要的是，我們的高雄精神，我們包容的高雄精神，我們愛與和平的高雄價值，這樣對不對！我們大家都共同在這邊對不對！

所以，我要跟大家報告，當有人糟蹋我們高雄、當有人糟蹋我們菊姐，我們千萬不能絕望，我們千萬不能失去信心，因為在最寒冷的夜襲裡面，陳其邁跟所有的高雄市民，我們共同作伙，我們站在一起。在寒流的夜襲裡面，我們不怕敵人刺進我們的心，我們用愛與擁抱的力量，跟我們所有偉大的高雄市民，大家守護民主、愛護高雄。

剩沒幾天就要投票了。你的一張選票將會決定高雄的未來。你的一張選票也會決定台灣民主的未來。所以我要拜託大家，在剩下一個禮拜的時間，我要拜託我們所有的父老兄姐，我們共同在這一場市長選舉裡，我們一定要守護我們的民主，還我們高雄一個公道，這樣好不好？我們用選票守護民主，還我們高雄一個公道好不好？我們用愛的力量，我們包容跟我們意識形態不一樣的人。我們要包容所有過去，不同族群，不同意識形態，先來後到所有的高雄市民好不好？我們展現作為一個海洋首都，作一個偉大城市，作一個民主聖地，我們的民主素養好不好？十一月二十四就是我們高雄勝利的一天對不對！十一月二十四就是我們要用選票告訴中國，告訴全世界台灣是一個百分之百言論自由的國家，台灣是一個獨立自主的個體對不對！我們有沒有信心？我們一定會贏對不對！我們拒絕抹黑，拒絕霸凌，大家支持高雄，支持陳其邁，好不好？我們一定要贏，台灣的台灣民主不能輸對不對？拜託大家。多謝！