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【高端解盲成功了嗎？疫苗自主前還需要哪些佐證？】
這兩個月，台灣最關心的熱門話題，就是疫苗了。
這次我們等的不是日本航空、不是美國軍機，是台灣的國產疫苗。

風風雨雨之中，這一刻既期待又怕受傷害。

綜合數據看來，高端二期數據的副作用相對輕微，且無嚴重不良副作用。而在免疫反應方面，不區分年齡組情況下，疫苗組在施打第二劑後28天的血清陽轉率（seroconversion rate）達99.8%；中和抗體之幾何平均效價（GMT titer）為662，GMT倍率比值為163倍增加。而20~64歲之疫苗組，血清陽轉率則為99.9%，中和抗體幾何平均效價（GMT titer）為733，GMT倍率比值為180倍增加。

若與其他疫苗比較，在第一期臨床試驗中，莫德拿mRNA-1273 疫苗100-μg第二劑注射43天後，其中和抗體幾何平均效價為343.8（n=45）[1]，而輝瑞-BNT的BNT162b2若以10, 20, 30 μg劑量第二劑注射7天後，其中和抗體幾何平均效價為169, 195, 312（n=132）[2]。

雖然高端的immunogenicity數據很不錯，然而在不同實驗室環境下，中和抗體效價的差異有時很大，難以用絕對值直接比較，和康復者血清中和抗體的相對比較是一個可行的方式，然而我們還沒看到高端實驗室中這樣的數據（一般康復者的GMT在100左右）。

另外在人體內，除了主要由B細胞免疫反應產生的中和抗體以外，尚包括直接測量較不容易的T細胞免疫反應。前者雖在許多證據中顯示可保護我們免於感染，但後者對於預防重症和死亡也非常重要。這也是許多學者都特別強調，仍需以「染疫保護力」作為「主要療效指標」，而中和抗體只是「次要療效指標」的原因。因此我們還需要更多的證據來支持高端疫苗的效力。

因此我們期待：
一、高端和其他國產疫苗擴大收案，繼續進行三期臨床試驗。現階段若在國內進行，已不可能採取以食鹽水為控制組的隨機雙盲試驗，基於倫理可能須採non-inferiority設計，證明新疫苗療效不輸給原有已證明有效之疫苗，也能掌握其他罕見副作用的狀況。

二、.免疫橋接需與國際標準同步。
若國產疫苗可在同一實驗室、用一致的方法，和打過其他疫苗以及武漢肺炎康復感染者血中抗體濃度比對，達充足濃度，就能達成所謂的「#免疫橋接」。今年以來除了Nature Medicine的論文，WHO也正在和多個國家與藥廠尋求制定標準的共識。我們需要密切注意相關的標準，也可以注意英國已經大量訂購，而正在進行第三期臨床試驗的法廠Valneva進度。該疫苗正是利用AZ疫苗作為對照組，僅收案4000人進行中和抗體效價比較。英法與WHO如何制定相關標準，應可作為我國之參考。

三、國產疫苗可作為混打或boost（追加劑量）的候選人
因為此病毒實在狡猾多變，不斷出現病毒株變種狀況，混打疫苗、追加劑量的目的在於，實驗對於變種病毒的抵抗力。放眼長期病毒株的變化。提早針對未來超前部署準備，這部分的臨床試驗也應該準備進行。雖說國產疫苗可能供應較晚，但在效果受驗證的狀況之下，仍將增加我國防禦新型武漢肺炎變種病毒的防禦縱深。

最後，我想再次說明，＃為什麼國產疫苗很重要。
這兩年的肺炎之戰，應該所有人都很明白，疫苗是多麼珍貴的戰略物資。正所謂，「 ＃靠山山倒靠人人倒，＃靠自己最好」

就算我們買到了足夠施打所有人的疫苗，台灣還是得繼續投資國產疫苗。

沒有人知道疫苗的合約會再次被什麼外力干涉阻擾，也沒有人知道病毒會不會季節化、不斷變異，到時是不是需要第三劑？甚至不斷改良開發的新疫苗？

如果台灣能自主研發，對於疫情的掌控力，自然會比單純進口、或是代工廠的彈性來得強。擁有自己的技術，就不用再引頸期盼那台飛機的到來。

能自製疫苗，就等於擁有一把屬於自己的傘，可以為自己與想守護的人撐傘。

風雨之中，祈願台灣平安。

Ref:
1.Jackson, L. A., Anderson, E. J., Rouphael, N. G., Roberts, P. C., Makhene, M., Coler, R. N., ... & Beigel, J. H. (2020). An mRNA vaccine against SARS-CoV-2—preliminary report. New England Journal of Medicine.
2.Sahin, U., Muik, A., Vogler, I., Derhovanessian, E., Kranz, L. M., Vormehr, M., ... & Türeci, Ö. (2020). BNT162b2 induces SARS-CoV-2-neutralising antibodies and T cells in humans. medRxiv.

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益生菌 － 黃世豪腸胃及肝臟科專科醫生＠FindDoc.com

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（一）食物補充益生菌可行嗎？ 00:06

（二）益生菌是什麼？ 00:42

（三）益生菌有什麼功用？ 01:23

（四）醫生如何選擇適合病人的益生菌？ 01:54

(本短片作健康教育之用，並不可取代任何醫療診斷或治療。治療成效因人而異，如有疑問，請向專業醫療人士諮詢。)

參考資料：
1. Lisko, D. J., Johnston, G. P., & Johnston, C. G. (2017). Effects of Dietary Yogurt on the Healthy Human Gastrointestinal (GI) Microbiome. Microorganisms, 5(1), 6. https://doi.org/10.3390/microorganisms5010006
2. Kechagia, M., Basoulis, D., Konstantopoulou, S., Dimitriadi, D., Gyftopoulou, K., Skarmoutsou, N., & Fakiri, E. M. (2013). Health benefits of probiotics: a review. ISRN nutrition, 2013, 481651. https://doi.org/10.5402/2013/481651
3. Hill, D., Sugrue, I., Tobin, C., Hill, C., Stanton, C., & Ross, R. P. (2018). The Lactobacillus casei Group: History and Health Related Applications. Frontiers in microbiology, 9, 2107. https://doi.org/10.3389/fmicb.2018.02107
4. Akatsu H., Iwabuchi N., Xiao J., Matsuyama Z., Kurihara R., Okuda K., et al. (2013). Clinical effects of probiotic Bifidobacterium longum BB536 on immune function and intestinal microbiota in elderly patients receiving enteral tube feeding. J. Parenter Enteral Nutr. 37 631–640. 10.1177/0148607112467819
5. Yang, G., Liu, Z. Q., & Yang, P. C. (2013). Treatment of allergic rhinitis with probiotics: an alternative approach. North American journal of medical sciences, 5(8), 465–468. https://doi.org/10.4103/1947-2714.117299
6. Uronis, J. M., Arthur, J. C., Keku, T., Fodor, A., Carroll, I. M., Cruz, M. L., Appleyard, C. B., & Jobin, C. (2011). Gut microbial diversity is reduced by the probiotic VSL#3 and correlates with decreased TNBS-induced colitis. Inflammatory bowel diseases, 17(1), 289–297. https://doi.org/10.1002/ibd.21366
7. Fedorak R. N. (2010). Probiotics in the management of ulcerative colitis. Gastroenterology & hepatology, 6(11), 688–690.
8. Dale, H. F., Rasmussen, S. H., Asiller, Ö. Ö., & Lied, G. A. (2019). Probiotics in Irritable Bowel Syndrome: An Up-to-Date Systematic Review. Nutrients, 11(9), 2048. https://doi.org/10.3390/nu11092048
9. Mimura, T., Rizzello, F., Helwig, U., Poggioli, G., Schreiber, S., Talbot, I. C., Nicholls, R. J., Gionchetti, P., Campieri, M., & Kamm, M. A. (2004). Once daily high dose probiotic therapy (VSL#3) for maintaining remission in recurrent or refractory pouchitis. Gut, 53(1), 108–114. https://doi.org/10.1136/gut.53.1.108



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